RM8671是美國NIST研制的人源化IgG 1κ單克隆抗體（NISTmAb）標準品，核心用途為單克隆抗體理化及生物物理屬性檢測方法評估、儀器性能驗證，廣泛應(yīng)用于生物制藥、疫苗研發(fā)、臨床檢測等領(lǐng)域，為治療性蛋白表征、抗體測序算法測試提供標準化參照，保障檢測數(shù)據(jù)的準確性與可比性。

該RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標準品為液體劑型，單元為1支冷凍管，含800μL 10mg/mL抗體溶液，緩沖體系為12.5 mmol/L L-組氨酸-組氨酸鹽酸鹽（pH 6.0）。其為重組抗體，在鼠懸液培養(yǎng)物中表達，呈同型二聚體結(jié)構(gòu)，分子量150 kDa，含低豐度翻譯后修飾，定值數(shù)據(jù)可通過NIST官l方分析證書查詢，適配紫外-可見光譜、液相色譜、質(zhì)譜等檢測方法。

儲存需置于-80℃環(huán)境，避免反復(fù)凍融；使用前按規(guī)范復(fù)溶，溶解后盡快完成檢測。RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標準品本品僅用于科研及實驗室檢測，不適用于動物或人類食用、臨床測試及治療用途，操作需遵循NIST官l方規(guī)范，開封后規(guī)范操作避免污染，確保量值穩(wěn)定可靠，為生物制藥質(zhì)量控制及相關(guān)科研工作提供有力支撐。

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